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粤妆评 - 全站索引

文章总数：118
分类数：12
关键词数：429
服务项目：9
FAQ 问答：157
最近更新：2026-07-27
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主要页面

服务项目

FDA注册备案 （3）

服务 美国FDA OTC产品注册
服务 FDA MoCRA工厂注册
服务 NDC码申报与产品列名

资质申请 （2）

服务 邓白氏码（DUNS）申请
服务 美国代理人服务

电商合规 （2）

服务 速卖通美国OTC化妆品注册
服务 亚马逊美国OTC工厂和产品列名

合规审核 （2）

服务 产品标签审核
服务 法规咨询服务

文章分类

21CFR 14 篇
FDA注册 14 篇
NDC申报 14 篇
OTC申报 27 篇
出口指南 3 篇
功效评价 1 篇
化妆品FDA 10 篇
标签合规 11 篇
检测检验 2 篇
美国市场准入 11 篇
行业动态 7 篇
进口化妆品 4 篇

FAQ 问答分类

美国FDA OTC产品注册 72 条
邓白氏码（DUNS）申请 12 条
速卖通美国OTC化妆品注册 11 条
产品标签审核 13 条
FDA MoCRA工厂注册 13 条
美国FDA代理人服务 12 条
亚马逊美国OTC工厂和产品列名 11 条
NDC码申报与产品列名 13 条

FAQ 关键词索引

7条 NDC列名
3条 NDC列名更新
2条 Drug Facts
2条 去屑洗发水FDA注册
2条 OTC药品注册
2条 OTC Monograph
2条 OTC专论路径
2条 FDA注册是什么
2条 DUNS申请周期
2条 NDC申请费用
2条 DUNS申请资料
2条 速卖通化妆品合规
2条 21 CFR 201.66
2条 美国代理人职责
2条 US Agent要求
2条 US Agent更换
2条 NDC编码规则
2条 NDC Labeler Code
2条 品牌方NDC
2条 药品化妆品组合产品
2条 M020标签
1条 M001抗酸剂专论
1条 美国抗酸药FDA注册
1条 碳酸钙OTC
1条 氢氧化镁OTC
1条 酸中和能力
1条 M002抗胀气专论
1条 simethicone FDA注册
1条 西甲硅油OTC
1条 antigas Drug Facts
1条 M003急救消毒专论
1条 first aid antiseptic
1条 苯扎氯铵FDA
1条 酒精消毒剂NDC
1条 3 log杀菌测试
1条 M004急救抗生素
1条 bacitracin OTC
1条 neomycin FDA注册
1条 polymyxin B NDC
1条 first aid antibiotic
1条 M005抗真菌专论
1条 clotrimazole FDA
1条 miconazole NDC
1条 tolnaftate OTC
1条 足癣药美国注册
1条 M006祛痘专论
1条 benzoyl peroxide 2.5%
1条 salicylic acid OTC
1条 美国祛痘产品FDA
1条 M007泻药专论

全部 FAQ 问答

美国FDA OTC产品注册 （72）

Q 美国 FDA OTC 专论 M001 抗酸剂适用于哪些产品？活性成分和申报技术要求是什么？
Q 美国 FDA OTC 专论 M002 抗胀气产品允许什么活性成分？如何申报？
Q 美国 FDA OTC 专论 M003 急救消毒产品有哪些允许活性成分和杀菌测试要求？
Q 美国 FDA OTC 专论 M004 急救抗生素产品允许哪些活性成分和剂型？
Q 美国 FDA OTC 专论 M005 外用抗真菌产品允许哪些活性成分和宣称？
Q 美国 FDA OTC 专论 M006 祛痘产品允许哪些活性成分和浓度？
Q 美国 FDA OTC 专论 M007 泻药分为哪些类型？产品申报要准备什么？
Q 美国 FDA OTC 专论 M008 止泻药允许哪些活性成分和标签要求？
Q 哪些化妆品需要按美国FDA OTC注册？
Q 什么是美国FDA OTC注册？
Q FDA OTC注册需要多长时间？
Q FDA OTC注册费用多少？
Q FDA认证和FDA注册有什么区别？
Q 没有FDA注册可以卖OTC药品吗？
Q 中国企业怎么做FDA OTC注册？
Q OTC注册和普通化妆品MoCRA备案有什么区别？
Q 如何查询 FDA OTC 注册号是否有效？
Q FDA OTC 专论路径和新药申请（NDA）路径有什么区别？
Q FDA OTC 注册被暂停或撤销了怎么办？
Q 2026 年美国 OTC 药品工厂 OMUFA 年费是多少？谁需要缴费？
Q FDA OTC 药品工厂注册每年什么时候续期？错过续期会怎样？
Q 产品符合 OTC 专论活性成分，就一定可以直接在美国销售吗？
Q 美国 OTC 产品发生严重不良事件，企业应如何报告和保存资料？
Q 美国 FDA OTC 专论 M009 晕车止吐药允许哪些活性成分？申报资料有哪些？
Q 美国 FDA OTC 专论 M010 夜间助眠药的成分、标签和测试要求是什么？
Q 美国 FDA OTC 专论 M011 兴奋剂咖啡因产品如何确定剂量和标签？
Q 美国 FDA OTC 专论 M012 感冒、咳嗽、过敏和支气管扩张药有哪些技术要求？
Q 美国 FDA OTC 专论 M013 解热镇痛药允许哪些成分？测试和标签资料怎么做？
Q 美国 FDA OTC 专论 M014 耳用药的活性成分、剂型和申报要求是什么？
Q 美国 FDA OTC 专论 M015 痔疮和肛门直肠产品可用哪些活性成分？
Q 美国 FDA OTC 专论 M016 皮肤保护剂为什么容易被误当成化妆品？技术要求有哪些？
Q 美国 FDA OTC 专论 M017 外用止痛药允许哪些活性成分、浓度和剂型？
Q 美国 FDA OTC 专论 M018 眼用药申报为什么必须重点审核无菌和防腐体系？
Q 美国止汗剂为什么属于 OTC 药？M019 活性成分和申报要求是什么？
Q 美国 FDA OTC 专论 M020 防晒产品有哪些活性成分、SPF 测试和最新技术要求？
Q 美国 FDA OTC 专论 M021 防龋牙膏和含氟产品的浓度、功效测试及申报要求是什么？
Q 美国 FDA OTC 专论 M022 口腔护理药涵盖哪些用途和活性成分？
Q 美国 FDA OTC 专论 M023 中毒处理产品允许哪些成分？能否作为普通家庭急救品销售？
Q 美国 FDA OTC 专论 M024 驱虫药 pyrantel pamoate 的剂量和申报要求是什么？
Q 美国 FDA OTC 专论 M025 胆囊收缩诊断辅助产品允许哪些成分和剂型？
Q 美国 FDA OTC 专论 M026 内服除臭剂允许哪些活性成分？与外用除臭剂有什么区别？
Q 美国 FDA OTC 专论 M027 经期产品允许哪些成分？能否与止痛成分复配？
Q 美国 FDA OTC 专论 M028 疣去除剂的水杨酸浓度、剂型和标签要求是什么？
Q 美国 FDA OTC 专论 M029 嵌甲缓解产品的配方和使用装置有什么要求？
Q 美国 FDA OTC 专论 M030 鸡眼和胼胝去除剂的水杨酸要求是什么？
Q 美国 FDA OTC 专论 M031 除虱药允许哪些活性成分、浓度和使用要求？
Q 美国 FDA OTC 专论 M032 去屑、脂溢性皮炎和银屑病产品有哪些活性成分与技术要求？
Q 吡硫鎓锌去屑洗发水在美国允许多少浓度？冲洗型和免洗型有什么区别？
Q 美国去屑洗发水可以同时宣称脂溢性皮炎和银屑病吗？
Q 二硫化硒去屑洗发水在美国用 1% 还是微粉化 0.6%？粒径有什么要求？
Q 酮康唑去屑洗发水可以按 FDA OTC 专论和 NDC 列名直接出口美国吗？
Q 去屑洗发水出口美国做 FDA OTC 注册需要准备哪些配方、检测和标签资料？
Q 美国防晒霜的 SPF 和 Broad Spectrum 测试有什么区别？可以直接使用原料数据吗？
Q 美国防晒产品可以写 waterproof、sweatproof 或防水 12 小时吗？
Q 带 SPF 的粉底液、隔离霜和保湿霜在美国是化妆品还是 OTC 药品？
Q 美国婴童防晒霜有哪些 FDA OTC 要求？儿童配方只能使用氧化锌和二氧化钛吗？
Q 美国防晒喷雾做 FDA OTC 注册时需要关注哪些剂型、包装和测试问题？
Q 防晒霜更换香精、乳化剂、粉体供应商或包装后，原 SPF 报告还能继续使用吗？
Q 美国防晒霜达到 Broad Spectrum SPF 15 后可以宣称预防皮肤癌和光老化吗？
Q 美国祛痘产品中 benzoyl peroxide 和 salicylic acid 的 OTC 允许浓度是多少？
Q 过氧化苯甲酰和水杨酸可以在同一款美国 OTC 祛痘产品中复配吗？
Q 水胶体祛痘贴出口美国属于化妆品、OTC 药品还是医疗器械？
Q 水杨酸或过氧化苯甲酰祛痘洁面产品属于冲洗型，FDA 标签和测试怎么做？
Q 控油、清洁毛孔、淡化痘印和祛痘在美国分别属于化妆品还是 OTC 药品宣称？
Q 米诺地尔生发液和生发泡沫可以只做 FDA 工厂注册和 NDC 列名吗？
Q 贴牌米诺地尔产品出口美国，品牌方应向工厂索要哪些 FDA 批准和合规文件？
Q 咖啡因、生姜、迷迭香、生物素等天然头皮精华可以在美国宣称生发或防脱吗？
Q 防脱洗发水出口美国，怎样区分减少断发的化妆品宣称和预防脱发的药品宣称？
Q 美国止汗剂活性铝盐浓度为什么要按无水基和去除缓冲剂计算？标签百分比怎么标？
Q 美国止汗剂宣称 24 hour protection 或 extra effective 需要什么功效测试？
Q 美国气雾止汗喷雾需要哪些 FDA 警示、包装和安全测试？
Q 止汗棒、止汗滚珠和止汗喷雾出口美国做 OTC 注册需要哪些资料？

邓白氏码（DUNS）申请 （12）

Q 什么是邓白氏码（DUNS）？
Q DUNS编码是几位数字？
Q DUNS申请需要多长时间？
Q DUNS和FDA注册是什么关系？
Q DUNS申请收费吗？
Q 怎么申请邓白氏码（DUNS）？
Q DUNS 编码过期了怎么办？
Q 一个公司可以申请多个 DUNS 编码吗？
Q DUNS 申请被驳回的常见原因有哪些？
Q 中国企业申请 DUNS 编码需要准备哪些资料？
Q DUNS、FEI、FDA 工厂注册号和 NDC 分别是什么？
Q DUNS 中的公司名称或地址与 FDA 注册不一致，应该先改哪一边？

速卖通美国OTC化妆品注册 （11）

Q 速卖通卖OTC化妆品需要什么资质？
Q 速卖通上所有化妆品都要OTC注册吗？
Q 速卖通OTC类目审核需要哪些资料？
Q 没有美国公司可以在速卖通卖OTC吗？
Q 速卖通和亚马逊的OTC合规要求一样吗？
Q 速卖通美国站 OTC 化妆品资质审核要多久？
Q 速卖通美国站哪些类目需要 FDA 资质？
Q 速卖通 OTC 产品被下架如何申诉？
Q 速卖通美国站销售 OEM 贴牌 OTC 产品，品牌方和工厂分别要提供什么？
Q 速卖通审核发现产品标签与 FDA NDC 数据不一致，应该怎么整改？
Q 速卖通 OTC 产品更换生产工厂后，原 FDA 注册和 NDC 还能继续使用吗？

产品标签审核 （13）

Q 什么是Drug Facts标签？
Q 普通化妆品和OTC标签要求有什么不同？
Q OTC专论是什么意思？
Q 标签上有功效宣称会被判定为药品吗？
Q 化妆品标签必须用英文吗？
Q 标签不合规会有什么后果？
Q 出口美国的化妆品标签必须用英文吗？
Q 美国化妆品标签上的净含量怎么标注？
Q 出口美国的化妆品标签必须标注 "Made in China" 吗？
Q 美国 OTC 化妆品标签中的 Active ingredients 和 Inactive ingredients 怎么写？
Q 美国化妆品标签的 PDP 主展示面和 Information Panel 信息面分别放什么？
Q OTC 产品的 Drug Facts 警示语可以缩写、改写或缩小字体吗？
Q 亚马逊 A+ 页面、独立站和社交媒体上的功效宣称，也会影响 FDA 产品分类吗？

FDA MoCRA工厂注册 （13）

Q 什么是FDA MoCRA法规？
Q MoCRA工厂注册的义务和截止要求是什么？
Q MoCRA委托生产时谁来注册？
Q MoCRA注册需要多久更新一次？
Q MoCRA小规模企业可以豁免注册吗？
Q MoCRA和OTC药品注册冲突吗？
Q MoCRA 工厂注册和 FDA 药品工厂注册有什么区别？
Q 小型化妆品品牌也需要做 MoCRA 工厂注册吗？
Q MoCRA 产品列名需要提交哪些资料？
Q MoCRA 化妆品工厂注册多久续期一次？2026 年需要做什么？
Q MoCRA 产品列名需要每年更新吗？没有变化也要操作吗？
Q MoCRA 中的 Responsible Person 是谁？品牌方、经销商还是工厂？
Q 同时属于药品和化妆品的产品，要同时做 NDC 列名和 MoCRA 产品列名吗？

美国FDA代理人服务 （12）

Q 什么是美国代理人（US Agent）？
Q 美国代理人有什么资质要求？
Q 美国代理人和美国进口商是一回事吗？
Q 可以随时更换美国代理人吗？
Q 美国代理人需要承担产品责任吗？
Q 美国代理人服务价格多少？
Q FDA注册一定要美国代理人吗？
Q 美国 FDA 代理人可以是中国公司吗？
Q 更换美国代理人会影响 FDA 注册吗？
Q 美国 FDA 代理人具体负责哪些事务？
Q MoCRA 化妆品美国代理人与 FDA OTC 药品美国代理人可以是同一家吗？
Q FDA 通知境外 OTC 工厂检查时，美国代理人需要做什么？

亚马逊美国OTC工厂和产品列名 （11）

Q 亚马逊上架OTC产品必须FDA注册吗？
Q 亚马逊OTC类目开通条件是什么？
Q 亚马逊OTC药品审核被拒怎么办？
Q 中国卖家可以直接在亚马逊卖OTC吗？
Q 亚马逊OTC审核需要多长时间？
Q 亚马逊 FDA 审核被拒怎么处理？
Q 亚马逊要求提供 NDC 标签代码怎么办？
Q 亚马逊美国站 OTC 类目上架需要哪些文件？
Q 亚马逊 OTC 产品已经上架后又被下架，常见原因和处理步骤是什么？
Q 亚马逊美国站贴牌 OTC 产品，可以直接使用代工厂的 NDC 吗？
Q 亚马逊详情页出现哪些关键词，容易触发 OTC 或 FDA 资质审核？

NDC码申报与产品列名 （13）

Q 什么是NDC码？
Q NDC码是几位数字？
Q 所有化妆品都需要NDC码吗？
Q NDC代码怎么申请？
Q NDC列名提交有时间要求吗？
Q 有了NDC码就能在亚马逊上架吗？
Q OTC药品可以不打NDC标签吗？
Q NDC代码申请费用多少？
Q NDC 代码格式是什么？
Q NDC 列名完成后标签还能修改吗？
Q FDA NDC 将统一为 12 位格式，现有 10 位 NDC 需要重新申请吗？
Q NDC 产品列名什么时候更新？每年无变化认证怎么做？
Q OTC 贴牌产品的 Labeler Code 应由品牌方还是代工厂申请？

关键词索引

1篇 进口申报
1篇 FDA食品
1篇 药品进口
1篇 MedWatch
1篇 不良事件报告
1篇 FDA3500
1篇 严重不良反应
1篇 上市后监测
1篇 质量体系
1篇 批记录
1篇 510k
1篇 NDA
1篇 ANDA
1篇 医疗器械
1篇 OTCMonographs@FDA
1篇 ePDFA
1篇 专论检索
1篇 M系列
1篇 药品企业注册
1篇 OTC双义务
1篇 两年期更新
1篇 NDC结构
1篇 三段式
1篇 产品段
1篇 包装段
1篇 申请流程
1篇 FDA药品注册
1篇 SPL文件
1篇 MoCRA注册
1篇 结构化标签
1篇 数据准备
1篇 中小企业豁免
1篇 年销售额
1篇 合规减负
1篇 PFAS
1篇 香精过敏原
1篇 成分申报
1篇 化妆品法规
1篇 进口清关
1篇 CBP
1篇 FDA查验
1篇 先验通知
1篇 化妆品进口
1篇 加州65号提案
1篇 Prop65
1篇 警告标签
1篇 上市前
1篇 合规区别
1篇 VCRP
1篇 自愿注册

全部文章

进口化妆品 （4）

07-27 进口化妆品原产国与FDA标签：Made in China怎么放
07-27 进口预先通知PriorNotice：FDA进口前置申报要点
07-27 美国化妆品进口清关：FDA与海关协同合规要求
07-27 美国进口扣留Import Alert应对：OTC产品被扣怎么办

检测检验 （2）

07-27 眼妆色粉合规：获准用于皮肤不等于可用于眼周
07-27 防晒SPF广谱防水测试要求与数据准备

功效评价 （1）

07-27 抗皱与促胶原宣称：一句话如何让化妆品变药品

美国市场准入 （11）

07-27 睫毛增长精华出口美国：增长宣称为何风险极高
07-27 美国代理与进口商不是一回事：FDA联系链怎么搭
07-27 代工厂与品牌方谁做MoCRA注册和产品列名
07-27 预期用途doctrine：化妆品与药品边界的真实案例解析
07-27 510(k)vsOTC专论vsNDA/ANDA：合规路径怎么选
07-27 化妆品出口美国需要FDA批准吗？注册与批准的区别
07-27 美国代理USAgent：化妆品与药品境外企业的强制要求
07-27 中国功效护肤品出口美国市场准入全景图
07-27 防脱发产品美国出海：从化妆品思维切换到OTC药品
07-27 化妆品还是OTC药品？美国合规分类判定决策树
07-13 FDA、OTC、NDC到底什么关系？化妆品出口企业必须搞清的三个概念

行业动态 （7）

07-27 化妆品严重不良事件15个工作日上报实操
07-27 2026 FDA化妆品记录查阅：企业应准备哪些档案
07-27 化妆品强制召回时代：品牌如何提前做一次演练
07-27 药品不良反应报告MedWatch：FDA不良事件上报流程
07-27 PFAS与香精过敏原：MoCRA下化妆品成分申报新动向
07-27 VCRP自愿化妆品注册计划已被MoCRA取代
07-27 FDA警告信应对与整改闭环：从接收到合规恢复

NDC申报 （14）

07-27 自有品牌OTC由谁持有NDC：Labeler责任拆解
07-27 OTC委托生产如何映射工厂、标签商与NDC
07-27 包装容量变化要不要新NDC：Package Code决策
07-27 Labeler Code两年无NDC可能失活：拿码后要做什么
07-27 OTC产品列名六月和十二月更新：哪些变化必须报
07-27 进入NDC目录不等于FDA批准：宣传文案红线
07-27 如何读懂NDC编码：Labeler/Product/Package三段式
07-27 NDCLabelerCode申请流程、费用与时效
07-27 米诺地尔生发工厂登记与含酒精剂型运输合规
07-27 祛痘产品NDC注册与标签警示实操
07-27 NDC产品列名12位编码规则与申报全流程
07-27 止汗剂美国OTC合规：氯化羟锆铝活性成分、NDC强制注册与除臭剂区别
07-15 美国OTC专论NDC查询系统：一站式FDA非处方药信息查询工具
07-13 FDA将NDC编号从10位统一升级为12位：出口企业合规过渡要点解析

OTC申报 （27）

07-27 OTC的SPL提交失败：七类验证错误如何排查
07-27 OTC药厂每年10至12月续期：错过窗口会怎样
07-27 Blanket No Changes不能代替OTC药厂年度续期
07-27 美国OTC与处方药区别及Rx-to-OTC转换路径
07-27 cGMPforOTC药品：21CFR211核心要求与企业落地
07-27 OTC专论查询实操：OTCMonographs@FDA与官方检索入口
07-27 祛痘控油美白组合产品美国分类与合规
07-27 OTC专论符合性评估：出口前必做的成分与标签自检
07-27 米诺地尔生发美国OTC合规：2%与5%浓度及NDC注册要点
07-27 祛痘产品美国合规边界：过氧化苯甲酰与水杨酸浓度上限及药妆误区
07-27 去屑洗发水美国OTC合规：ZPT在美仍合法，与欧盟禁用监管差异解析
07-18 M032 去屑、脂溢性皮炎与银屑病 OTC 药品合规解读：同一成分并不支持所有疾病宣称
07-18 M031 灭虱 OTC 药品合规解读：只有一组活性复方，且必须为非气雾剂
07-18 M030 鸡眼胼胝去除 OTC 药品合规解读：与疣去除相似，但浓度、用途和14天疗程不能互换
07-18 M028 疣去除 OTC 药品合规解读：只有水杨酸，剂型决定浓度和最长12周疗程
07-18 M022 口腔护理 OTC 药品合规解读：六类消费品用途、benzocaine 儿童风险与专业用途不可混用
07-18 M020 防晒 OTC 药品合规解读：SPF、广谱与防水测试缺一不可，附 2026 年 Bemotrizinol 新规
07-18 M021 防龋 OTC 药品合规解读：氟浓度、可利用氟、包装上限和生物测试缺一不可
07-18 M019 止汗 OTC 药品合规解读：止汗不是普通除臭，专论范围仅到腋下
07-18 M017 外用镇痛止痒 OTC 药品合规解读：先分功能组，贴剂不在专论范围内
07-18 M016 皮肤保护剂 OTC 药品合规解读：用途决定成分组合，不能把舒缓无限外推
07-18 M006 外用祛痘 OTC 药品合规解读：成分合规只是起点，刺激警示和用法同样关键
07-18 M005 外用抗真菌 OTC 药品合规解读：脚气、股癣和体癣可自我治疗，头癣甲癣不在范围
07-18 M003 急救用消毒 OTC 药品合规解读：用途只限小割伤、擦伤和轻微烧伤
07-14 指甲真菌液出口美国OTC注册指南：M005抗真菌专论与NDC登记全流程
07-14 去疣剂出口美国合规指南：OTC专论M028与NDC注册全流程解析
07-12 FDA将Bemotrizinol纳入OTC防晒专论，8月9日生效

标签合规 （11）

07-27 防晒保湿二合一：Drug Facts与化妆品标签如何共存
07-27 去屑洗发水双重标签：活性与其他成分怎么排
07-27 美国化妆品成分表1%规则：顺序与色号怎么写
07-27 净含量放哪里：美国化妆品主展示面板审核法
07-27 化妆品与OTC药品标签差异：标识合规对照表
07-27 DrugFacts面板各区块填写规范与示例
07-27 加州Prop65与FDA：化妆品标签双重合规要点
07-27 止汗剂标签适用部位与铝盐浓度合规
07-27 去屑产品标签与antidandruff宣称合规
07-27 防晒产品美国Drug Facts标签合规要点
07-27 Drug Facts标签合规审核：OTC药品标签12类高频错误

FDA注册 （14）

07-27 同配方多品牌多色号如何设计化妆品产品列名
07-27 FEI申请失败：企业名称与地址不一致怎么修
07-27 药品注册DUNS必须对应工厂：总部码为何会报错
07-27 邓白氏码免费还是收费：企业申请前先分清服务
07-27 2026化妆品设施两年续期：截止日不再统一
07-27 化妆品产品列名每年更新：无变化也要复核
07-27 什么是FDA注册号：格式、获取与查询验证
07-27 药品企业注册与产品列名：OTC企业双义务与两年期更新
07-27 中小企业MoCRA豁免：年销售额门槛与合规减负
07-27 如何查询工厂是否已注册：FEILookup与注册状态核验
07-27 FEI号码与邓白氏码DUNS：FDA企业标识到底用哪个
07-27 MoCRA责任主体ResponsiblePerson法定义务清单
07-27 邓白氏码DUNS在FDA注册中的角色与获取路径
07-27 FDA企业注册与工厂登记2026实操指南

化妆品FDA （10）

07-27 化妆品续期有变更与无变更：两种提交怎么选
07-27 停产与重新上市：Cosmetics Direct状态怎么维护
07-27 化妆品MoCRA注册数据准备：SPL文件与CosmeticsDirect
07-27 化妆品安全佐证SafetySubstantiation要求与记录留存
07-27 化妆品GMP与OTC药品cGMP差异：21CFR211对比
07-27 MoCRA化妆品设施注册与产品列名实操全流程
07-27 美国OTC化妆品GRASE与专论活性成分2026更新趋势
07-27 CARES Act后OTC专论行政命令流程对企业的影响
07-27 粤妆评美国OTC化妆品FDA合规申报一站式服务全景
07-27 防晒OTC专论GRASE活性成分解读与2026 Bemotrizinol新规

出口指南 （3）

07-27 止汗剂与除臭剂出口美国注册路径选择
07-27 去屑洗发水出口美国全套注册路径实操
07-14 防晒产品出口美国OTC注册全流程：从专论合规到NDC登记实操指南

21CFR （14）

07-27 21 CFR Part 331 -- Antacid Products for Over-the-Counter (OTC) Human Use
07-27 21 CFR Part 333 Subpart B - First Aid Antibiotic Drug Products
07-27 21 CFR Part 332 - Antiflatulent Products for Over-the-Counter Human Use
07-27 21 CFR Part 333 Subpart C—Topical Antifungal Drug Products
07-27 21 CFR Part 347 - Skin Protectant Drug Products for Over-the-Counter Human Use
07-27 21 CFR Part 333 Subpart D—Topical Acne Drug Products
07-27 21 CFR Part 350 - Antiperspirant Drug Products for Over-the-Counter Human Use
07-27 21 CFR Part 352 - Sunscreen Drug Products for Over-the-Counter Human Use [Stayed Indefinitely]
07-27 21 CFR Part 355 - Anticaries Drug Products for Over-the-Counter Human Use
07-27 21 CFR Part 358 Subpart B -- Wart Remover Drug Products
07-27 21 CFR Part 358 - Miscellaneous External Drug Products for Over-the-Counter Human Use
07-27 21 CFR Part 358 Subpart D—Ingrown Toenail Relief Drug Products
07-27 21 CFR Part 358 Subpart F—Corn and Callus Remover Drug Products
07-12 21 CFR Part 358 Subpart H—Drug Products for the Control of Dandruff, Seborrheic Dermatitis, and Psor
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