MoCRA 中的 Responsible Person 是谁？品牌方、经销商还是工厂？
摘要
MoCRA 的 Responsible Person 是其名称出现在化妆品标签上的制造商、包装商或经销商，不一定等同于实际生产工厂，也不是泛指美国代理人。责任人通常负责产品列名、严重不良事件报告、安全性证据维护、标签联系信息及其他适用的上市后义务。 如何从标签判断
查看标签上“Manufactured for”“Distributed by”或制造商信息对应的主体，并结合品牌、合同和实际经营安排确定责任人。单纯提供代办服务的机构不会因为提交资料就自动成为 Responsible Person。
责任人常见工作
- 提交并年度更新产品列名；
- 保存充分的产品安全性证据；
- 接收并报告严重不良事件；
- 维护可接收不良事件的境内联系信息；
- 协调标签、召回和监管问询。
粤妆评可帮助品牌与工厂在合同中明确数据、报告和变更通知责任。
法规依据
- MoCRA Definitions and Product Listing FD&C Act Sections 604 and 607
- Serious Adverse Event Reporting for Cosmetics FD&C Act Section 605
