服务概述
速卖通（AliExpress）对在美国站点销售 OTC 化妆品（如去屑、防晒、祛痘、生发等具备药物功效的产品）的卖家实施资质准入管理，要求卖家提供产品对应的 FDA 注册信息、NDC 编码、工厂注册号、标签合规证明等资料方可上架销售。平台会核查产品的 OTC 专论匹配情况与标签合规性，违规产品将被下架或限制销售。粤妆评协助卖家完成全套 FDA 合规注册并提供平台对接所需资料，确保店铺合规运营。
适用对象：在速卖通美国站销售 OTC 化妆品或计划开通 OTC 类目的跨境卖家
服务特色
平台规则精通
熟悉速卖通美国站 OTC 类目资质要求与审核标准，精准应对平台规则。
合规资质办理
代办 FDA 注册、NDC 码、工厂注册等全套资质，满足平台上架条件。
资料包交付
整理符合速卖通审核格式的合规资料包，提高一次性通过率。
上架指导
提供 OTC 产品在速卖通的上架与标签合规指导，避免违规风险。
服务内容
1
平台资质评估
依据产品类别与速卖通规则，评估所需 FDA 合规资质与提交材料。
2
FDA 合规注册
代办 DUNS、FDA 工厂注册、MoCRA 设施登记、NDC 码等全套合规资质。
3
标签合规审核
审核产品标签是否符合 Drug Facts 与 OTC 专论要求，避免平台违规。
4
资料包整理
将合规资料整理为速卖通审核所需格式，含注册号、NDC 码、标签图样等。
5
上架与维护指导
提供 OTC 产品上架指导，并协助处理平台审核反馈与合规维护。
办理流程
步骤 1：产品与店铺评估
评估产品 OTC 分类与速卖通店铺资质现状，制定合规方案。
步骤 2：FDA 合规办理
完成 DUNS、FDA 工厂注册、MoCRA、NDC 码等全套资质办理。
步骤 3：资料包整理
整理符合速卖通审核要求的合规资料包并提交平台。
步骤 4：上架与维护
指导 OTC 产品合规上架，提供长期合规维护支持。
相关法规依据
速卖通美国站 OTC 类目资质规则
平台卖家合规要求
FDA OTC 药品注册要求
21 CFR Part 207, Part 330
OTC 标签（Drug Facts）规范
21 CFR Part 201.66
MoCRA 化妆品设施注册
21 U.S.C. § 364
常见问题
速卖通上所有化妆品都要 OTC 注册吗？
不需要。仅具备药物功效的 OTC 化妆品（去屑、防晒、祛痘、生发、止汗等）在速卖通美国站销售时须提供 FDA 合规资质；普通化妆品（护肤、彩妆等）按 MoCRA 化妆品列名即可。
速卖通 OTC 类目审核需要哪些资料？
通常需要 FDA 工厂注册号、NDC 编码、产品标签图样、活性成分说明、OTC 专论匹配说明等。粤妆评可整理完整的合规资料包供平台审核。
没有美国公司可以在速卖通卖 OTC 吗？
可以。中国卖家可通过办理 FDA 合规资质（含美国代理人）在速卖通销售 OTC 产品。粤妆评提供境外企业全套合规解决方案，无需成立美国公司。
OTC 产品在速卖通上架后会被下架吗？
若产品资质不合规、标签违规或收到投诉，平台可能下架产品。粤妆评通过前期合规审核与持续维护，帮助企业规避下架风险。
速卖通和亚马逊的 OTC 合规要求一样吗？
核心 FDA 合规要求一致（FDA 注册、NDC、标签合规），但两个平台的审核流程、资料格式与类目规则各有差异。粤妆评可针对不同平台分别提供对接服务。
