MoCRA注册需要多久更新一次?

合规审核 更新于 2026-07-27
FDA OTC NDC
摘要
MoCRA 化妆品设施注册须每两年更新一次。若注册信息发生变更(如地址、负责人、产品类别),须在变更发生后 60 天内提交更新。粤妆评提供注册后年度维护与变更通报服务,确保注册持续有效。

MoCRA 注册的更新要求包括定期更新变更通报两类:

定期更新(每两年一次)

  • 更新周期:化妆品设施注册须每两年更新一次(Biennial Renewal);
  • 更新内容:确认并更新设施信息、产品信息、联系人等;
  • 逾期后果:未按时更新可能导致注册失效,产品无法合法销售。

变更通报(60 天内)

以下信息变更须在变更发生后 60 天内通报 FDA:

  • 设施地址变更;
  • 负责人/联系人变更;
  • 产品类别变更;
  • 商业名称变更;
  • 设施关闭;
  • 美国代理人变更(境外企业)。

产品列名更新

  • 新产品上市须新增列名;
  • 产品停售须注销列名;
  • 产品配方、标签变更须更新列名信息。

维护建议

  • 建立注册台账:记录所有注册号、列名编码与到期时间;
  • 设置更新提醒:提前 30–60 天提醒更新;
  • 变更即通报:信息变更时及时通报,避免逾期;
  • 委托专业维护:由粤妆评提供长期维护服务,确保持续合规。

注册维护是 MoCRA 合规的长期义务,切勿"一注册了之"。粤妆评提供设施注册、产品列名、变更通报与两年更新的全周期维护服务。

法规依据

  • MoCRA 设施注册更新 21 U.S.C. § 364
  • 化妆品设施注册规则 21 CFR Part 707