MoCRA注册需要多久更新一次?
摘要
MoCRA 化妆品设施注册须每两年更新一次。若注册信息发生变更(如地址、负责人、产品类别),须在变更发生后 60 天内提交更新。粤妆评提供注册后年度维护与变更通报服务,确保注册持续有效。 MoCRA 注册的更新要求包括定期更新与变更通报两类:
定期更新(每两年一次)
- 更新周期:化妆品设施注册须每两年更新一次(Biennial Renewal);
- 更新内容:确认并更新设施信息、产品信息、联系人等;
- 逾期后果:未按时更新可能导致注册失效,产品无法合法销售。
变更通报(60 天内)
以下信息变更须在变更发生后 60 天内通报 FDA:
- 设施地址变更;
- 负责人/联系人变更;
- 产品类别变更;
- 商业名称变更;
- 设施关闭;
- 美国代理人变更(境外企业)。
产品列名更新
- 新产品上市须新增列名;
- 产品停售须注销列名;
- 产品配方、标签变更须更新列名信息。
维护建议
- 建立注册台账:记录所有注册号、列名编码与到期时间;
- 设置更新提醒:提前 30–60 天提醒更新;
- 变更即通报:信息变更时及时通报,避免逾期;
- 委托专业维护:由粤妆评提供长期维护服务,确保持续合规。
注册维护是 MoCRA 合规的长期义务,切勿"一注册了之"。粤妆评提供设施注册、产品列名、变更通报与两年更新的全周期维护服务。
法规依据
- MoCRA 设施注册更新 21 U.S.C. § 364
- 化妆品设施注册规则 21 CFR Part 707