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美国 FDA / OTC / NDC 合规问答库

粤妆评汇集美国 OTC 化妆品 FDA 注册、MoCRA、邓白氏码、NDC 码、美国代理人、亚马逊/速卖通上架、标签审核等常见问题,由资深法规专家权威解答,助力企业合规出海。

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DUNS申请 更新于 2026-07-27

邓白氏码(DUNS,Data Universal Numbering System)是由美国邓白氏公司(Dun & Bradstreet)为全球企业分配的 9 位数字唯一识别码,用于标识企业实体。它是美国 FDA 注册、政府招标、跨境电商平台开店的必备资质,每个独立法人实体对应一个独立的 DUNS 编码。

DUNS申请 更新于 2026-07-27

DUNS 编码是 9 位数字,标准格式为 XX-XXX-XXXX(如 12-345-6789)。每个独立法人实体对应一个 DUNS,企业地址或业务变更不影响编码,编码一经分配终身有效。

DUNS申请 更新于 2026-07-27

通过标准渠道申请 DUNS 通常需要 1–4 周;付费加急服务可缩短至数天。粤妆评通过专业资料准备可显著提升一次性通过率,缩短整体周期。用于 FDA 合规用途的标准申请通道是免费的。

DUNS申请 更新于 2026-07-27

DUNS 是 FDA 药品工厂注册与 MoCRA 化妆品设施注册的前置必备条件,FDA 用 DUNS 识别企业实体。因此申请 DUNS 通常是 FDA 注册流程的第一步,没有 DUNS 无法完成 FDA 注册。

DUNS申请 更新于 2026-07-27

邓白氏针对用于 FDA 注册等政府合规用途的 DUNS 申请提供免费通道(通常周期较长,约 1–4 周),同时也提供付费加急服务(可缩短至数天)。粤妆评可协助企业选择最合适的申请渠道,平衡费用与周期。

DUNS申请 更新于 2026-07-27

申请 DUNS 需准备企业营业执照、英文企业信息(名称、地址、业务描述)等资料,通过邓白氏官方渠道提交申请,审核通过后取得 9 位编码。标准流程为:需求确认 → 资料准备 → 英文信息整理 → 申请提交 → 审核跟进 → 取得 DUNS。粤妆评提供全程代办。

DUNS申请 更新于 2026-07-27

DUNS 编码本身没有固定有效期,但邓白氏数据库中的企业信息需要定期更新。若发现 DUNS 信息过期、企业地址或名称变更导致 FDA 注册无法匹配,应及时登录 Dun & Bradstreet 平台更新企业档案,必要时申请信息变更确认函。

DUNS申请 更新于 2026-07-27

通常情况下,邓白氏为每个独立法律实体分配一个唯一的 DUNS 编码。但如果企业在不同国家/地区设有独立法人子公司,或存在明显独立的业务单元(如制造厂与销售公司),可能分别获得不同 DUNS。同一法人实体不建议也不应重复申请。

DUNS申请 更新于 2026-07-27

DUNS 申请被驳回常见原因包括:企业名称/地址与营业执照不一致、联系电话或邮箱无效、企业已存在 DUNS 档案、行业类别选择错误、申请材料非英文或模糊不清等。针对性补充材料后可重新提交。

DUNS申请 更新于 2026-07-27

通常需准备企业法定英文名称、中文名称、实际经营或生产地址、电话、法定代表人或负责人、企业类型、成立年份、主营行业和员工规模等信息。用于 FDA 药品工厂注册时,应申请实际生产场所对应的 DUNS,而不是直接使用集团总部或其他分公司的编码。