亚马逊OTC类目开通条件是什么？
摘要
亚马逊 OTC 类目开通需提供：FDA 药品工厂注册号、NDC 产品列名编码、产品标签（Drug Facts）、美国代理人信息、产品合规声明等全套资质。粤妆评提供全套资质办理与资料包整理服务，帮助卖家顺利开通类目。 亚马逊美国站 OTC 类目（健康品类 Health & Beauty）开通条件如下：
必备资质清单
- FDA 药品工厂注册号（Establishment Registration Number）；
- NDC 产品列名编码（每个产品/规格的 11 位 NDC）；
- 产品标签图样：含完整 Drug Facts 板块；
- 美国代理人信息：境外卖家必须提供；
- DUNS 编码：企业识别码；
- OTC 专论匹配说明：产品适用的专论类别；
- 产品合规声明：声明符合 FDA 法规；
- 企业营业执照：证明经营主体。
开通流程
- 第一步：办理全套 FDA 合规资质（DUNS、FDA 注册、NDC、美国代理人）；
- 第二步：完成标签合规审核（Drug Facts）；
- 第三步：整理亚马逊审核资料包；
- 第四步：提交类目开通申请与资质审核；
- 第五步：审核通过后上架销售。
审核要点
- 所有资质信息须真实有效，可在 FDA 数据库查证；
- 标签须完全符合 Drug Facts 规范；
- 产品 listing 须与注册信息一致；
- 资料须按亚马逊要求的格式提交。
粤妆评为卖家提供全套资质办理 + 资料包整理 + 类目开通指导的一站式服务，显著提升开通成功率。
法规依据
- 亚马逊 OTC 药品销售合规政策 平台卖家合规要求
- 药品工厂注册 21 CFR Part 207
