中国卖家可以直接在亚马逊卖OTC吗？
摘要
可以。中国卖家通过办理 FDA 合规资质（含美国代理人）并满足亚马逊审核要求后即可上架销售 OTC 产品，无需成立美国公司。粤妆评提供全套合规解决方案，帮助中国卖家零门槛进入美国 OTC 市场。 可以，中国卖家完全可以在亚马逊美国站销售 OTC 产品。
中国卖家合规路径
- 以中国公司为主体：申请 DUNS、FDA 工厂注册、NDC 列名；
- 指定美国代理人：由粤妆评等专业机构提供，满足 FDA 强制要求；
- 办理全套 FDA 合规资质：满足亚马逊审核条件；
- 通过亚马逊类目审核：提交合规资料包；
- 上架销售：以中国店铺身份销售。
无需的事项
- 无需成立美国公司；
- 无需美国银行账户（可用亚马逊全球收款）；
- 无需美国仓库（可用 FBA 或自发货）；
- 无需美国员工。
核心必备
- FDA 药品工厂注册号；
- NDC 产品列名编码；
- 美国代理人；
- Drug Facts 合规标签；
- 亚马逊卖家账号与健康品类销售权限。
优势
- 中国是 OTC 化妆品生产大国，成本优势明显；
- 亚马逊美国站 OTC 市场需求大；
- 合规资质一次办理，可多平台通用；
- 专业代理（粤妆评）可大幅降低合规门槛。
粤妆评专为跨境电商卖家提供从合规办理到平台上架的全套服务，帮助中国卖家零门槛进入美国 OTC 市场。
法规依据
- 药品工厂注册（境外须指定 US Agent） 21 CFR 207.32
- 亚马逊 OTC 药品销售合规政策 平台卖家合规要求
