MedWatch - 相关文章

美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证行业资讯，助力企业合规出海

药品不良反应报告MedWatch：FDA不良事件上报流程

行业动态 2026-07-27

OTC药品与化妆品都涉及不良事件上报，但口径不同。本文梳理FDA MedWatch机制、企业须用3500A报告严重事件的时限、自愿3500表单用途，以及化妆品MoCRA下的15日报告要求，帮企业建好上市后监测闭环。