出口美国的化妆品标签必须用英文吗？
摘要
美国 FDA 化妆品与 OTC 药品标签必须以英文为主，所有强制性披露信息（成分、净含量、警示语、使用说明、制造商/经销商名称地址等）均须使用英文，且须清晰、显著、不可磨灭。 根据美国《公平包装与标签法》（FPLA）及 FDA 标签法规，面向美国消费者销售的产品标签必须使用英文呈现所有强制性信息。这包括但不限于：
- 产品身份声明：表明产品性质与用途；
- 净含量：须同时标注美制单位（oz/fl.oz）与国际单位（g/mL）；
- 成分表：化妆品按 INCI 名称降序排列，OTC 药品还须标注活性成分；
- 警示语：如眼部产品、气雾剂、儿童不适用等；
- 制造商/经销商名称与地址：美国境内可联系地址；
- Drug Facts 板块：OTC 药品必备的标准化信息框。
多语言标签的处理
企业可在英文标签基础上增加其他语言翻译，但英文信息必须完整、准确、不得被其他语言遮挡或误导。对于 OTC 药品，Drug Facts 必须使用英文原版格式。
粤妆评提供英文标签合规审核服务，确保标签内容符合 FDA 与平台双重要求，避免因语言问题导致清关或上架受阻。
法规依据
- 公平包装与标签法 FPLA, 15 U.S.C. § 1451 et seq.
- OTC 标签（Drug Facts） 21 CFR Part 201.66
