美国 OTC 化妆品标签中的 Active ingredients 和 Inactive ingredients 怎么写？
摘要
OTC 药品标签应在 Drug Facts 中列出 Active ingredient，并标明每一活性成分的适用浓度和 Purpose；非活性成分通常在 Drug Facts 之外以 Inactive ingredients 标示。成分身份、浓度、顺序和名称必须与配方、适用 OTC 专论及 NDC 列名一致，不能把具有药物作用的活性成分隐藏在普通 INCI 表中。 活性成分部分
- 使用专论规定或接受的活性成分名称；
- 按要求标明浓度及 Purpose；
- 与 Uses、Directions 和 Warnings 保持逻辑一致。
非活性成分部分
应使用适用的规范名称并覆盖实际配方成分。色素、香精、复配原料和工艺带入成分应结合具体标签规则判断。
审核重点
粤妆评会同时核对配方表、原料规格、专论、SPL 列名和最终包材，防止标签改了但 FDA 数据未同步。
法规依据
- Drug Facts Labeling Requirements 21 CFR 201.66
- Cosmetic Ingredient Labeling 21 CFR 701.3
