OTC 产品的 Drug Facts 警示语可以缩写、改写或缩小字体吗？
摘要
不能为了营销版面随意缩写、改写或弱化法定警示。Drug Facts 的标题、顺序、栏目、字体、粗细、行距和分隔线应符合适用格式要求，相应 OTC 专论规定的 Warnings、Directions 等内容也应准确呈现；仅保持意思“差不多”不一定合规。 常见风险
- 删除年龄限制、过敏或禁忌警示；
- 把 Warnings 放到说明书而包装上不体现；
- 为节省空间使用过小字体或低对比度；
- 将法定用法改成更具营销性的表达；
- 不同包装规格沿用同一版面却发生内容缺失。
小包装可能存在适用的特殊版式安排，但应按法规条件设计，不是自动豁免。粤妆评可提供 Drug Facts 逐栏核对和印前版面审核。
法规依据
- Drug Facts Labeling Requirements 21 CFR 201.66
- Applicable OTC Monograph FDA OTC Monograph
