化妆品标签必须用英文吗?
摘要
是的。在美国市场销售的化妆品与 OTC 产品标签必须使用英文,成分列表须按 INCI 命名规范标注。其他强制标示信息(如净含量、生产商、警告语)也须用英文呈现。粤妆评提供中英双语标签审核,确保英文标示准确合规。 必须使用英文。美国 FDA 与公平包装与标签法案(FPLA)要求在美国销售的产品标签须使用英文。
必须英文标示的内容
- 产品名称(Product Name);
- 净含量(Net Quantity of Contents);
- 成分列表(Ingredients,按 INCI 命名);
- 生产商/经销商名称与地址;
- 警告语(Warnings);
- 使用说明(Directions);
- Drug Facts 板块(OTC 产品)。
成分列表规范(INCI)
- 须按国际化妆品成分命名(INCI,International Nomenclature of Cosmetic Ingredients)标注;
- 着色剂须使用 FDA 认可的名称;
- 成分须按含量降序排列(1% 以下可无序);
- 植物成分须使用拉丁学名。
常见英文翻译问题
- 成分名称不规范(非 INCI 命名);
- 功效宣称翻译触及药物功效;
- 净含量单位错误(须用英制或公制,如 fl oz、g、ml);
- 地址格式不符合美国规范;
- 拼写或语法错误。
双语标签是否可行?
可以。标签可同时包含英文与其他语言,但英文必须完整且醒目。部分企业采用中英双语标签,既满足美国合规要求,又方便中国消费者理解。
粤妆评提供中英双语标签审核,确保英文标示符合美国 FDA 规范,避免因翻译问题导致的合规风险。
法规依据
- 公平包装与标签法案(FPLA) 15 U.S.C. § 1451
- 化妆品标签规定 21 CFR Part 701