NDC 代码申请需先完成 FDA 药品工厂注册和 DUNS 编码申请,然后向 FDA 提交 NDC 标签代码(Labeler Code)申请,获得标签商代码后为每个产品编制 NDC 编码(5-4-2 格式)并完成产品列名。粤妆评提供全流程代办服务。
FDA 申请 NDC 标签代码本身不收取官方费用,但涉及 SPL 文件编制、产品列名提交、代理服务等会产生相应服务费用。费用视产品数量、包装规格数量与代理服务范围而定。粤妆评提供透明报价,无隐形收费。
FDA OTC 注册有效性可通过 FDA 官方数据库查询:药品工厂注册号在 FDA NDC Labeler Code Request 与 Directories 中检索;NDC 列名产品可在 DailyMed 或 FDA NDC Directory 中核对标签代码、产品名称与厂商信息是否一致。
NDC 代码由 10 位或 11 位数字组成,分为三段:标签代码(Labeler Code,4-5 位)、产品代码(Product Code,3-4 位)、包装代码(Package Code,1-2 位)。常见格式为 4-4-2、5-3-2 或 5-4-1。
亚马逊要求提供 NDC 标签代码(NDC Labeler Code)通常是因为产品被识别为 OTC 药品。企业需先完成 FDA 工厂注册,再向 FDA 申请 NDC Labeler Code,并为每个 SKU 完成产品列名,最后在亚马逊后台准确填写 10 位或 11 位 NDC 码。