NDC 代码格式是什么?

合规审核 更新于 2026-07-27
FDA OTC NDC
摘要
NDC 代码由 10 位或 11 位数字组成,分为三段:标签代码(Labeler Code,4-5 位)、产品代码(Product Code,3-4 位)、包装代码(Package Code,1-2 位)。常见格式为 4-4-2、5-3-2 或 5-4-1。

NDC(National Drug Code,国家药品代码)是美国 FDA 为药品分配的唯一识别码,采用三段式结构,不同位数组合均合法。

NDC 三段结构

含义位数示例
第一段Labeler Code(标签代码/厂商代码)4 或 5 位12345
第二段Product Code(产品代码)3 或 4 位678
第三段Package Code(包装代码)1 或 2 位90

常见 NDC 格式

  • 10 位:4-4-2(如 1234-5678-90);
  • 10 位:5-3-2(如 12345-678-90);
  • 11 位:5-4-2(如 12345-6789-01);
  • 11 位:5-4-1(如 12345-6789-0)。

不同系统(FDA、保险公司、零售商)对 NDC 位数要求可能不同,粤妆评会在列名时为企业预留常用格式,确保上架亚马逊、速卖通、沃尔玛等平台时直接使用。

法规依据

  • 国家药品代码格式 21 CFR Part 207, FDA NDC Guidance