MoCRA 化妆品工厂注册多久续期一次？2026 年需要做什么？
摘要
MoCRA 要求化妆品生产或加工设施每两年续期一次，并在注册信息发生变化后按规定及时更新。2026 年属于 FDA 推进首轮两年续期的重要年份，已注册工厂应核对 Cosmetics Direct 中的设施状态、美国代理人、品牌名称、产品类别和联系人，不能把普通化妆品两年续期与 OTC 药品每年续期混淆。 续期前核对项目
- 设施法定名称、地址、DUNS 和 FEI；
- 所有者、运营者及联系人信息；
- 外国设施的美国代理人及其确认状态；
- 生产或加工的品牌名称和产品类别；
- 是否停产、迁址或需要取消旧设施记录。
与 OTC 工厂续期的区别
MoCRA 化妆品设施一般按两年续期；药品 establishment registration 每年 10—12 月续期。同一工厂生产普通化妆品和 OTC 药品时，可能同时存在两套义务。粤妆评可合并核对，避免漏做。
法规依据
- MoCRA Facility Registration FD&C Act Section 607(a)
- FDA Guidance for Industry: Cosmetic Facility Registration and Product Listing December 2024
