美国防晒霜达到 Broad Spectrum SPF 15 后可以宣称预防皮肤癌和光老化吗?
摘要
Broad Spectrum SPF 15 或以上的防晒产品,可按 M020 使用限定表述:按说明并与其他防晒措施共同使用,可降低阳光导致皮肤癌和早期皮肤老化的风险。不能宣称仅靠产品即可预防皮肤癌,也不能删除配套的 Sun Protection Measures 使用说明。 必须同时满足三个条件
- 最终成品通过 SPF 测试且结果至少为 15;
- 通过 M020 Broad Spectrum 测试;
- 使用专论限定的风险降低表述,并在 Directions 中保留其他防晒措施。
低 SPF 或非广谱产品
Broad Spectrum SPF 低于 15,或未通过广谱测试的产品,应使用 Skin Cancer/Skin Aging Alert,说明产品只证明帮助预防晒伤,并未证明预防皮肤癌或早期皮肤老化。电商页面不得把限定表述简化成 prevents skin cancer。
法规依据
- OTC Monograph M020 M020.50(c)(2)-(3), M020.50(d)(2), and M020.50(e)(2)
- Misbranding FD&C Act section 502