吡硫鎓锌去屑洗发水在美国允许多少浓度？冲洗型和免洗型有什么区别？
摘要
FDA OTC 专论 M032 允许 pyrithione zinc 用于去屑：短时间接触后冲洗的产品为 0.3%—2%，留在皮肤或头皮上的免洗产品为 0.1%—0.25%。若宣称控制脂溢性皮炎，冲洗型浓度为 0.95%—2%，因此剂型、浓度和 Uses 必须一起确定。 浓度取决于用途和使用方式
- 去屑冲洗型：pyrithione zinc 0.3%—2%；
- 去屑免洗型：0.1%—0.25%；
- 脂溢性皮炎冲洗型：0.95%—2%；
- 脂溢性皮炎免洗型：0.1%—0.25%。
企业应准备什么？
除原料鉴别和成品含量外，还应控制分散均匀性、粒径、黏度、微生物、包装相容性及稳定性。标签应按冲洗或免洗方式设置 Directions，不能用去屑浓度直接套用脂溢性皮炎宣称。
法规依据
- OTC Monograph M032 M032.10(a)(2)-(3) and M032.10(b)(2)-(3)
- Final Administrative Order OTC000021
