速卖通审核发现产品标签与 FDA NDC 数据不一致,应该怎么整改?

合规审核 更新于 2026-07-27
FDA OTC NDC
摘要
先确定实际销售产品的正确版本,再逐项比较 NDC 列名、Drug Facts、活性成分、规格、包装数量、标签商和生产工厂。若 FDA 数据过期,应更新 SPL 列名;若实物标签错误,应停止使用错误包材并重新审核。不能仅修改平台截图或图片来掩盖真实产品与 FDA 数据不一致。

重点核对字段

  • 品牌名、产品名和剂型;
  • 活性成分、浓度、用途与警示语;
  • NDC 产品代码和包装代码;
  • 标签商、生产企业及地址;
  • 净含量、包装数量和主展示面图片。

整改路径

确认差异是平台资料、FDA 列名还是实物标签造成,再分别更新。涉及配方、用途或专论符合性的变化,不能只做普通标签更新。粤妆评可提供差异表、SPL 更新和重新申诉材料整理。

法规依据

  • Electronic Drug Registration and Listing System FDA eDRLS
  • Drug Labeling Requirements 21 CFR Part 201