MoCRA 产品列名需要提交哪些资料？
摘要
MoCRA 产品列名需提交产品名称、类别、成分表（按降序排列）、标签样张、制造商/包装商/分销商信息、责任人（Responsible Person）信息等。产品列名可通过 FDA 电子系统完成，信息变更时应及时更新。 MoCRA 要求化妆品责任人在产品上市前完成产品列名（Product Listing），并向 FDA 提交完整产品信息。主要资料包括：
必填资料
- 产品识别信息：产品名称、品牌、型号、UPC/EAN（如有）；
- 产品类别：按 FDA 化妆品产品分类代码选择；
- 成分表：按 INCI 名称降序排列，含量 ≥1% 按降序，<1% 可任意顺序；
- 标签样张：含产品身份声明、净含量、成分表、制造商/经销商信息、警示语等；
- 生产设施信息：制造商、包装商、分销商名称与 FDA 注册号；
- 责任人（Responsible Person）：美国境内负责人名称、地址与联系方式。
列名更新义务
- 产品配方、标签、责任人、生产设施变更时须更新；
- 每年需确认列名信息准确性；
- 停产产品可申请停用列名。
粤妆评提供 MoCRA 产品列名代理服务，帮助企业准确分类、整理成分表并完成系统提交。
法规依据
- 化妆品监管现代化法案 MoCRA, 2022
- 化妆品产品列名 FD&C Act § 607
