咖啡因、生姜、迷迭香、生物素等天然头皮精华可以在美国宣称生发或防脱吗？
摘要
不能因为成分天然就直接宣称 hair regrowth、prevents hair loss、stimulates follicles 或治疗脱发。FDA 按预期用途而不是天然属性分类；外用产品宣称生发或防止脱发通常触发 21 CFR 310.527 的新药要求，需要获批申请支持。普通化妆品只能使用有依据的清洁、美化或外观改善表述。 高风险生发用语
- stimulates dormant follicles、reactivates hair roots；
- prevents hair loss、stops shedding、treats alopecia；
- clinically proven hair regrowth；
- 通过改善血液循环促进生发。
较稳妥的化妆品方向
在有证据支持且不暗示改变身体结构或治疗疾病的前提下，可围绕 cleansing、conditioning、reduces the appearance of breakage、makes hair look fuller 或 improves the appearance of scalp and hair 表述。最终判断要结合产品名、图片、成分机理说明和消费者预期。
法规依据
- Hair Grower New Drug Status 21 CFR 310.527(b)
- Cosmetic and Drug Definitions FD&C Act sections 201(g) and 201(i)
