水杨酸或过氧化苯甲酰祛痘洁面产品属于冲洗型，FDA 标签和测试怎么做？
摘要
M006 允许将外用祛痘成分制成使用后移除的 soaps、masks 或其他冲洗型产品，但必须提供与剂型相适应的 Directions。冲洗型并不免除 Drug Facts、活性成分含量、微生物、稳定性、工厂注册和 NDC 列名要求；benzoyl peroxide 产品仍需保留防晒和刺激相关说明。 标签不能照搬免洗凝胶
冲洗型产品应明确湿润、涂抹或起泡、接触、彻底冲洗和使用频次。接触时间如果写入标签，应有产品开发和使用安全依据。
质量控制重点
- 活性成分鉴别、含量、均匀性和降解杂质；
- pH、黏度、泡沫或分散性及微生物控制；
- 泵头或灌装量一致性、包装相容性和稳定性；
- 与其他外用祛痘药同时使用可能增加刺激和干燥的警示；
- benzoyl peroxide 对织物漂白和日晒相关提示。
法规依据
- OTC Monograph M006 M006.50(d)(2)-(3)
- Drug Facts Labeling 21 CFR 201.66
