亚马逊 OTC 产品已经上架后又被下架,常见原因和处理步骤是什么?

合规审核 更新于 2026-07-27
FDA OTC NDC
摘要
常见原因包括 FDA 工厂注册未续期、NDC 列名失效或信息不一致、Drug Facts 标签问题、产品宣称越界、文件截图过期、COA 无法对应批次,以及投诉或安全事件触发复审。应先保存平台通知,定位具体 ASIN、批次和被质疑字段,再修复 FDA 数据或实物资料后提交针对性申诉。

先做证据保全

  • 下载绩效通知和案例编号;
  • 保存被下架 ASIN、详情页、标签及库存批次;
  • 记录平台要求的回复期限和文件类型。

再判断根因

分别核对工厂注册、OMUFA、NDC、标签、检测和营销宣称。若实物本身不合规,应先停止错误版本继续销售,而不是只提交一封模板申诉信。

申诉材料

通常包括根因、即时纠正、长期预防、更新后的官方查询证据和实物图片。粤妆评可协助形成逐项对应的平台申诉包。

法规依据

  • Amazon Seller Policies Applicable Amazon Marketplace Policies
  • Drug Establishment Registration and Listing 21 CFR Part 207