M021 允许 sodium fluoride、sodium monofluorophosphate 和 stannous fluoride 作为防龋活性成分。牙膏、凝胶和漱口液的允许浓度及理论氟含量不同,例如 sodium fluoride 牙膏通常为 0.188%—0.254%,但仍须按剂型核对 M021,并完成适用的防龋功效、氟吸收或牙釉质溶解度测试。
M022 涵盖口腔局部麻醉或镇痛、收敛、清创和口腔伤口清洁、缓和、黏膜保护及牙齿脱敏等用途,常见成分包括 benzocaine、benzyl alcohol、dyclonine、hydrogen peroxide、carbamide peroxide、glycerin、pectin、potassium nitrate、phenol、sodium bicarbonate 和 zinc chloride。不同用途的剂型、浓度、用法和包装限制不能混用。
M023 当前索引涉及 activated charcoal 和 ipecac syrup,但此类产品不能被宣传成适用于所有中毒情形的通用家庭解毒剂。配方、剂量和标签必须符合当前专论,并强调先联系 Poison Control 或医生;企业还应核对最新临床急救建议,避免与现行中毒处理实践冲突。
M024 适用于以 pyrantel pamoate 为活性成分的口服驱虫 OTC 产品,通常按 pyrantel base 等效量和体重确定单次剂量。申报时必须准确换算盐与碱基含量,核对最大剂量、年龄和重复治疗条件,并提供给药器准确性、混悬均匀性、稳定性及 Drug Facts 资料。
M025 适用于胆囊影像检查前促使胆囊收缩的诊断辅助产品,专论条件包括 50% aqueous corn oil emulsion,以及可分散于水的 hydrogenated soybean oil powder。它不是日常保健油或治疗胆囊疾病的产品,标签必须限定诊断辅助用途、规定剂量和检查前给药时间。
M026 适用于用于减轻结肠造口或回肠造口相关气味的内服除臭 OTC 药,专论成分为 bismuth subgallate 和 chlorophyllin copper complex。它与腋下 deodorant 化妆品或 M019 止汗剂完全不同,不能将用途扩展为排毒、治疗口臭或全身除味。
M027 的经期症状 OTC 成分包括 ammonium chloride、caffeine 和 pamabrom,主要用于专论允许的经前期或经期水分潴留相关症状。符合组合条件时可与 M013 解热镇痛成分复配,但各活性成分必须提供独立合理用途,并同时满足两份专论的剂量、年龄、最大日用量和警示。
M028 允许 salicylic acid 作为普通疣去除活性成分,常见专论条件包括 12%—40% 膏贴剂和 5%—17% collodion-like vehicle 液体;另有 15% salicylic acid 的 karaya gum glycol plaster 条件。不同剂型的浓度不能互换,且不得用于面部、生殖器疣、痣、胎记或异常皮肤增生。
M029 的专论条件为 sodium sulfide 1% aqueous gel,并配合固定环或 retainer ring 暂时缓解嵌甲疼痛。产品适用于成人和 12 岁及以上儿童,通常每日使用 2 次、最长不超过 7 天;凝胶与固定装置应作为完整系统评估,不能只做普通足部护理凝胶。
M030 允许 salicylic acid 用于去除鸡眼和胼胝,常见专论条件为 12%—40% plaster 贴剂,或 12%—17.6% collodion-like vehicle 液体。它与 M028 普通疣去除剂用途不同,即使活性成分相同,也必须使用对应的 Uses、Directions、部位限制和警示。