品牌方至少应核验适用的 NDA/ANDA 号码、批准持有人、获批配方和剂型、生产及包装场地、最新批准标签、授权经销或私牌关系、工厂注册状态和对应 NDC/SPL。仅有 FDA Registration Certificate、NDC 截图或工厂自制的 approval certificate 不能证明米诺地尔产品获批。
不能因为成分天然就直接宣称 hair regrowth、prevents hair loss、stimulates follicles 或治疗脱发。FDA 按预期用途而不是天然属性分类；外用产品宣称生发或防止脱发通常触发 21 CFR 310.527 的新药要求，需要获批申请支持。普通化妆品只能使用有依据的清洁、美化或外观改善表述。
“减少梳理造成的断发、让头发看起来更浓密”主要描述头发表面和外观，在证据充分时可按化妆品宣称评估；“防止脱发、减少毛囊脱落、治疗雄激素性脱发、促进新发生长”涉及疾病或身体结构功能，属于生发药品高风险宣称，不能靠普通化妆品或 NDC 列名上市。
M019 对多数 aluminum chlorohydrate 类和 aluminum-zirconium 类成分要求按无水基计算，并从计算中排除缓冲组分；标签申报的活性成分百分比还应排除水、缓冲剂和推进剂。Aluminum chloride 水溶液则最高 15%，按 hexahydrate 形式计算，并限非气雾剂水溶液。
M019 将标准功效定义为 24 小时内达到 20% 汗液减少，可支持 all day protection、lasts 24 hours 等限定表述；达到 30% 汗液减少可宣称 extra effective。若要组合使用 24 hour extra effective，需证明 30% 的额外功效在 24 小时内持续。
M019 要求气雾止汗剂增加“使用时远离面部和口部，避免吸入”的警示，并遵守 21 CFR 369.21 对气体推进加压药品容器的适用警示。企业还应验证推进剂与配方相容性、阀门功能、喷出量、泄漏、耐压、可燃性、运输和储存稳定性。
美国止汗剂注册资料应包括定性定量配方、M019 活性铝盐身份和浓度换算、USP-NF 原子比资料、原料与成品规格、含量与均匀性方法、功效证据、稳定性、包装相容性、Drug Facts、工厂注册、美国代理人、Labeler Code 和 NDC SPL。气雾剂还需推进剂及包装安全资料。
