美国 FDA / OTC / NDC 代理服务
微信扫码添加客服
- 美国邓白氏编码（DUNS）申请
- 美国化妆品工厂注册与产品列名
- 美国 OTC 化妆品配方标签审核
- 美国 FDA MoCRA 化妆品年度更新
- 美国当地代理人服务
我们的专业顾问将为您提供 1 对 1 咨询服务
本系统是一个专业的美国FDA非处方药（OTC）专论药物NDC编码查询工具，涵盖M001至M032全系列OTC专论药物分类。用户可通过包装NDC、产品NDC、制造商名称、专论编号、活性成分等多种方式快速检索药物信息，获取品牌名称、剂型、给药途径、包装规格、活性成分含量等完整数据。
系统提供五种灵活的查询方式，满足不同场景下的检索需求
输入完整的包装NDC编码（5-4-2格式），精确定位到具体包装规格的药物产品。
输入产品NDC编码（5-4格式），查询该产品的所有包装规格信息。
输入制造商或标签商名称，查询该企业名下所有OTC专论药物产品。
输入OTC专论编号（M001-M032），查看该专论分类下的全部药物产品。
输入活性成分名称，查找含有该成分的所有OTC专论药物，支持40+常见成分快速选择。
点击查询结果可查看完整药物详情，包括标识符、药理学分类、包装信息、说明书链接等。
每条药物记录包含以下完整数据字段
| 数据字段 | 说明 | 示例 |
|---|---|---|
| 品牌名称 | 药物的商品名称 | Tylenol |
| 通用名称 | 药物的通用/非专利名称 | Acetaminophen |
| 产品NDC | 国家药品编码（标签商代码+产品代码） | 50580-001 |
| 包装NDC | 具体包装规格的唯一编码 | 50580-001-01 |
| 产品类型 | 药品分类（人类OTC药物等） | HUMAN OTC DRUG |
| 剂型 | 药物的具体剂型 | TABLET, CREAM, SPRAY |
| 给药途径 | 药物的给药方式 | ORAL, TOPICAL |
| 制造商/标签商 | 生产企业或标签持有商名称 | Johnson & Johnson |
| 营销类别 | 产品营销监管类别 | OTC MONOGRAPH FINAL |
| OTC专论编号 | 所属OTC专论分类编号 | M013 |
| 上市日期 | 产品开始上市销售日期 | 2020-01-15 |
| 活性成分 | 药物活性成分名称及含量 | Acetaminophen 325mg |
| 包装信息 | 所有包装规格、描述及上市日期 | 1 BOTTLE / 100 TABLET |
| 药理学分类 | EPC、化学结构、生理效应、作用机制 | Analgesic [EPC] |
| UNII / NUI | FDA唯一成分标识符 | 362O9ITL9D |
| SPL标识符 | 结构化产品标签文档ID与集合ID | setid: a1b2c3... |
| 说明书链接 | DailyMed官方说明书（HTML/PDF） | dailymed.nlm.nih.gov |
系统覆盖美国FDA全部32个OTC专论药物分类
本系统为以下用户群体提供专业的药物数据查询服务
含OTC功效成分的化妆品（如防晒、去屑、抗菌类）出口美国需进行NDC注册。通过本系统可查询已注册产品的NDC编码、专论分类，了解同类产品信息，为自身产品申报提供参考。
快速查询客户产品的NDC注册状态、专论归属分类、营销类别等信息，辅助完成OTC注册、NDC列名申报和年度更新等合规工作。
亚马逊、速卖通等平台要求OTC化妆品上架时提供NDC编码。卖家可通过本系统验证NDC编码有效性，查询产品详情，准备平台所需的资质材料。
查询特定OTC专论分类下的已上市产品，了解活性成分、剂型、给药途径、包装规格等行业信息，为新产品开发提供数据参考。
核对产品标签上的NDC编码、活性成分含量、营销类别等信息是否与注册数据一致，确保产品标签符合FDA OTC专论法规要求。
按制造商、专论分类、活性成分等维度检索美国OTC药物市场格局，获取上市产品的完整数据用于市场分析和学术研究。
简单四步即可完成药物信息查询
在查询系统页面顶部的搜索标签中，选择所需的查询方式：包装NDC、制造商、或OTC专论编号。也可通过侧边栏直接点击活性成分标签或专论分类进行快捷查询。
在搜索框中输入对应的查询关键词。包装NDC建议使用5-4-2格式（如 13709-325-01）；制造商名称支持部分匹配；专论编号格式为M001-M032。可参考搜索框下方的示例。
系统返回符合条件的结果列表，每条记录显示品牌名称、通用名称、专论编号、剂型、产品NDC、制造商、给药途径、上市日期、活性成分、包装信息等核心数据。
点击结果卡片中的"查看详情"链接，打开详情弹窗查看药物的全部信息，包括药理学分类、UNII/NUI标识符、SPL文档ID、完整包装规格列表，以及DailyMed官方说明书链接（HTML/PDF）。
本系统数据来源于美国FDA官方公开数据库，仅供参考查询使用，不作为医疗决策、用药指导或法规合规的依据。我们不对数据的准确性、完整性和时效性做任何保证。如需进行FDA OTC注册、NDC申报等正式合规操作，建议咨询专业法规顾问。药品说明书请以DailyMed官方发布版本为准。
粤妆评专注于化妆品美国市场准入，提供FDA OTC注册、NDC码申报、邓白氏码申请、MoCRA工厂注册等一站式服务，已帮助上百家企业成功进入美国市场。
微信扫码添加客服