若产品符合相应 OTC 专论,FDA OTC 注册整体周期通常为 4–8 周。其中邓白氏码(DUNS)申请约 1–4 周,FDA 系统提交处理约数个工作日,标签合规审核与资料准备时间视企业配合度而定。粤妆评凭借丰富经验可帮助企业高效推进,缩短整体周期。
是的。OTC 药品(含 OTC 化妆品)须在产品首次进入商业流通后 5 天内完成 NDC 产品列名提交。建议企业在产品上市前提前规划,避免延误。产品信息变更时也须及时更新 NDC 列名。
粤妆评汇集美国 OTC 化妆品 FDA 注册、MoCRA、邓白氏码、NDC 码、美国代理人、亚马逊/速卖通上架、标签审核等常见问题,由资深法规专家权威解答,助力企业合规出海。
若产品符合相应 OTC 专论,FDA OTC 注册整体周期通常为 4–8 周。其中邓白氏码(DUNS)申请约 1–4 周,FDA 系统提交处理约数个工作日,标签合规审核与资料准备时间视企业配合度而定。粤妆评凭借丰富经验可帮助企业高效推进,缩短整体周期。
是的。OTC 药品(含 OTC 化妆品)须在产品首次进入商业流通后 5 天内完成 NDC 产品列名提交。建议企业在产品上市前提前规划,避免延误。产品信息变更时也须及时更新 NDC 列名。