MoCRA 要求所有参与在美销售化妆品生产/加工的设施完成 FDA 注册与产品列名后方可合规经营。已开始生产/销售的设施应尽快完成注册,新设施须在进入商业流通前或合理时间内注册。设施须每两年更新,变更须 60 天内通报。
是的。MoCRA 法规适用于在美国市场销售的绝大多数化妆品,不设营业额门槛。但法规对年销售额低于 100 万美元的部分小型企业给予产品列名和 GMP 方面的豁免,工厂注册义务通常仍需履行。
粤妆评汇集美国 OTC 化妆品 FDA 注册、MoCRA、邓白氏码、NDC 码、美国代理人、亚马逊/速卖通上架、标签审核等常见问题,由资深法规专家权威解答,助力企业合规出海。
MoCRA 要求所有参与在美销售化妆品生产/加工的设施完成 FDA 注册与产品列名后方可合规经营。已开始生产/销售的设施应尽快完成注册,新设施须在进入商业流通前或合理时间内注册。设施须每两年更新,变更须 60 天内通报。
是的。MoCRA 法规适用于在美国市场销售的绝大多数化妆品,不设营业额门槛。但法规对年销售额低于 100 万美元的部分小型企业给予产品列名和 GMP 方面的豁免,工厂注册义务通常仍需履行。