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FDA OTC注册 更新于 2026-07-27

M017 覆盖外用镇痛、止痒和反刺激类 OTC 药,常见成分包括 benzocaine、lidocaine、pramoxine、menthol、camphor、methyl salicylate、capsaicin 和 hydrocortisone。不同 Purpose 对应不同浓度范围,例如 lidocaine 通常为 0.5%—4%、capsaicin 为 0.025%—0.25%;必须按当前专论核对具体用途、剂型、组合和警示。