FDA OTC 注册本身不收取官方注册费用，但涉及邓白氏码（DUNS）申请、NDC 标签代码申请、美国代理人服务、标签审核等配套服务会产生相应费用。整体费用视产品数量、注册路径、是否加急等因素而定，粤妆评提供透明报价，无隐形收费。
中国企业做 FDA OTC 注册需完成五步：1）申请邓白氏码（DUNS）；2）指定美国代理人；3）完成 FDA 药品工厂注册（Establishment Registration）；4）申请 NDC 标签代码并完成产品列名；5）确保标签符合 Drug Facts 规范。粤妆评提供一站式代办服务。
在速卖通美国站销售 OTC 化妆品需提供：FDA 药品工厂注册号、NDC 产品列名编码、符合 Drug Facts 规范的产品标签、美国代理人信息等合规资质。粤妆评提供全套资质办理与平台对接服务，帮助卖家顺利开通 OTC 类目。
速卖通 OTC 类目审核通常需要：FDA 工厂注册号、NDC 编码、产品标签图样（含 Drug Facts）、活性成分说明、OTC 专论匹配说明、美国代理人信息、产品合规声明等。粤妆评可整理完整的合规资料包供平台审核，提高一次性通过率。
可以。中国卖家无需成立美国公司，通过办理 FDA 合规资质（含美国代理人）即可在速卖通美国站销售 OTC 产品。美国代理人是境外企业 FDA 注册的强制条件，可由专业机构（如粤妆评）提供，无需企业自己在美设立公司。
核心 FDA 合规要求一致（均需 FDA 注册、NDC、标签合规、美国代理人），但两个平台的审核流程、资料格式、类目规则各有差异。粤妆评可针对不同平台分别提供对接服务，帮助企业一次性满足多平台上架需求。
美国代理人（US Agent）是美国 FDA 要求境外（非美国本土）药品和化妆品生产/加工设施在注册时必须指定的一名位于美国的联络人。其职责是作为 FDA 与企业的官方桥梁，协助沟通、接收通知、配合检查。美国代理人是境外企业 FDA 注册的强制前提条件。
美国代理人须在美国境内拥有实际地址，且在 FDA 工作时间（美国东部时间）可被电话或邮件联系。代理人可以是个人或法人，但须能履行与 FDA 的官方对接职责。无特定职业资格要求，但须具备可靠的通讯能力与应急响应能力。
不是。美国代理人是 FDA 要求境外生产/加工设施指定的官方联络人，职责是 FDA 沟通；美国进口商是负责将产品进口到美国并承担报关、关税等职责的商业主体。两者职责不同，可为同一主体或不同主体。
可以，但更换后须及时在 FDA 注册系统中更新代理人信息，避免因联络中断导致注册异常。粤妆评提供稳定的长期代理人服务，减少更换风险；如确需更换，可协助企业完成 FDA 系统信息更新。
