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FDA OTC注册 更新于 2026-07-27

FDA 公布的 2026 财年 OMUFA 工厂年费为:普通 OTC 专论药品工厂(MDF)19,188 美元,符合定义的合同生产工厂(CMO)12,792 美元。费用按符合条件的工厂收取,不按产品或 NDC 数量收取;仅生产原料药、仅检测或仅进行特定外包装活动的场所,应根据法定定义判断是否属于收费工厂。