OTC的SPL提交失败：七类验证错误如何排查
2026年企业高频咨询：OTC的SPL提交失败：七类验证错误如何排查。本文依据FDA现行公开规则，直接回答谁需要办理、何时更新、应准备什么资料及失败后如何纠正，并提供数据核验、法规提交、状态验证与持续维护清单，帮助出口企业减少退件、扣留及误导宣传风险。
药品注册DUNS必须对应工厂：总部码为何会报错
2026年企业高频咨询：药品注册DUNS必须对应工厂：总部码为何会报错。本文依据FDA现行公开规则，直接回答谁需要办理、何时更新、应准备什么资料及失败后如何纠正，并提供数据核验、法规提交、状态验证与持续维护清单，帮助出口企业减少退件、扣留及误导宣传风险。
邓白氏码免费还是收费：企业申请前先分清服务
2026年企业高频咨询：邓白氏码免费还是收费：企业申请前先分清服务。本文依据FDA现行公开规则，直接回答谁需要办理、何时更新、应准备什么资料及失败后如何纠正，并提供数据核验、法规提交、状态验证与持续维护清单，帮助出口企业减少退件、扣留及误导宣传风险。
如何查询工厂是否已注册：FEILookup与注册状态核验
工厂是否已在FDA注册、编号是否有效，直接影响美国客户清关与平台准入。本文介绍FEI Lookup检索、注册状态核验与常见「查不到」原因，帮助企业和买家快速确认合规身份，避免因编号失效错失订单。
FEI号码与邓白氏码DUNS：FDA企业标识到底用哪个
很多企业在FDA注册时搞不清FEI与DUNS该用哪个。本文厘清两者本质差异：FEI是FDA自有设施编号，MoCRA与药品注册均以FEI为准；DUNS是邓白氏商业编码，历史上用于药品登记但正被UFI过渡取代。帮企业避免错填标识导致申报卡顿。
MoCRA化妆品设施注册与产品列名实操全流程
2022年MoCRA法案将美国化妆品监管从自愿走向强制，2024年7月1日起设施注册与产品列名成为硬性义务。本文拆解谁必须注册、FEI编号如何获取、SPL文件如何提交，以及两年期更新节奏，帮助出口企业建立可落地的合规流程。
中国功效护肤品出口美国市场准入全景图
中国功效护肤品出海美国须先判定品类属性再选合规路径。本文绘制防晒、去屑、祛痘、生发、止汗等主流功效品类的市场准入全景，帮助企业快速定位自身产品的申报策略。
米诺地尔生发工厂登记与含酒精剂型运输合规
米诺地尔生发产品属OTC药品，须完成工厂登记与NDC列名；含酒精剂型还涉易燃运输合规。本文解析工厂登记与含酒精剂型的储运要点，帮助企业全链路合规。
止汗剂与除臭剂出口美国注册路径选择
止汗剂（减少排汗）属OTC药品须NDC注册，除臭剂（掩盖气味）多按化妆品管理。本文对比两者出口美国的注册路径，帮助企业按产品定位选对合规通道。
去屑洗发水出口美国全套注册路径实操
去屑洗发水出口美国属OTC药品，须走M032专论符合性评估、FDA企业注册、NDC列名与标签审核全流程。本文给出可落地的注册路径与节点，帮助企业高效合规上市。
