防晒SPF广谱防水测试要求与数据准备
美国防晒产品须通过SPF、广谱与防水功效测试,数据须支撑标签宣称。本文说明测试方法、临界波长与防水时长要求,以及企业送检与数据留存要点,避免宣称无据被罚。
美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证行业资讯,助力企业合规出海
美国防晒产品须通过SPF、广谱与防水功效测试,数据须支撑标签宣称。本文说明测试方法、临界波长与防水时长要求,以及企业送检与数据留存要点,避免宣称无据被罚。
防晒产品在美国属OTC药品,Drug Facts标签须规范标注SPF、广谱与防水信息。本文详解防晒标签的强制模块与常见错误,帮助企业一次做对标签、顺利清关。
2026年FDA将Bemotrizinol纳入OTC防晒专论,叠加CARES Act行政命令框架,防晒剂合规迎来新变化。目前仅氧化锌与二氧化钛被认定为GRASE安全成分,其余化学防晒剂因数据不足需重新评估。出口企业须按21 CFR 352专论调整配方与标签,避免上市后被扣留。