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美国 FDA OTC 专论 M005 外用抗真菌产品允许哪些活性成分和宣称？

FDA OTC注册 更新于 2026-07-27

M005 适用于足癣、股癣和体癣等外用抗真菌产品。允许活性成分包括 clotrimazole 1%、miconazole nitrate 2%、tolnaftate 1%、haloprogin 1%、clioquinol 3%、povidone-iodine 10%，以及总 undecylenate 10%—25%。不同成分的预防宣称、用药周期和专业用途并不相同。