M019 要求气雾止汗剂增加“使用时远离面部和口部,避免吸入”的警示,并遵守 21 CFR 369.21 对气体推进加压药品容器的适用警示。企业还应验证推进剂与配方相容性、阀门功能、喷出量、泄漏、耐压、可燃性、运输和储存稳定性。
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