专业合规问答库

美国 FDA / OTC / NDC 合规问答库

粤妆评汇集美国 OTC 化妆品 FDA 注册、MoCRA、邓白氏码、NDC 码、美国代理人、亚马逊/速卖通上架、标签审核等常见问题，由资深法规专家权威解答，助力企业合规出海。

1专业问答
8合规主题
32OTC专论
1000+服务企业
全部 1 FDA OTC注册 1 DUNS申请 0 速卖通OTC 0 标签审核 0 MoCRA注册 0 美国代理人 0 亚马逊OTC 0 NDC码申报 0

美国 FDA OTC 专论 M008 止泻药允许哪些活性成分和标签要求？

FDA OTC注册 更新于 2026-07-27

M008 适用于口服止泻产品，专论列出的活性成分包括 bismuth subsalicylate 和 kaolin，并按具体剂型与剂量条件管理。产品应准确标示止泻用途、年龄剂量、最长使用时间和水杨酸盐相关警示；其他常见止泻成分若不在当前专论条件内，不能仅靠 NDC 列名走专论路径。