美国OTC与处方药区别及Rx-to-OTC转换路径 OTC申报 2026-07-27 OTC与处方药的核心区别在是否需要医师处方，监管路径也迥异。本文对比两者在安全阈值、标签、广告上的差异，并解析Rx-to-OTC转换的FDA评审逻辑与典型案例，帮助企业理解品类升级机会。
