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美国OTC化妆品GRASE与专论活性成分2026更新趋势

2026年美国OTC化妆品成分监管呈现GRASE重估与专论更新并行的趋势,如防晒Bemotrizinol纳入、化学防晒剂数据补强。本文梳理趋势与企业成分策略,助力配方前瞻布局。

FDA、OTC、NDC到底什么关系?化妆品出口企业必须搞清的三个概念

2026年FDA监管体系持续深化改革,MoCRA化妆品强制注册与CARES法案OTC专论改革并行推进。许多出口企业混淆FDA、OTC与NDC概念,导致产品分类错误、注册路径跑偏、标签不合规。本文厘清三者关系:FDA是监管机构,OTC是药品分类,NDC是药品代码编号,三者层级不同不可等同替换。防晒、祛痘、止汗等功能性化妆品需同时满足化妆品与OTC药品双重合规要求。