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M022 口腔护理 OTC 药品合规解读：六类消费品用途、benzocaine 儿童风险与专业用途不可混用

2026年FDA OTC专论M022覆盖口腔局部麻醉/镇痛、收敛、清创/口腔创面清洁、缓和、黏膜保护和牙齿脱敏六类消费用途产品。FDA 2018年安全行动已要求停止销售含benzocaine的婴幼儿出牙产品。中国口腔护理OTC产品出口美国须按药品cGMP检测放行，完成FDA注册与NDC列名。