美国代理与进口商不是一回事：FDA联系链怎么搭
2026年企业高频咨询：美国代理与进口商不是一回事：FDA联系链怎么搭。本文依据FDA现行公开规则，直接回答谁需要办理、何时更新、应准备什么资料及失败后如何纠正，并提供数据核验、法规提交、状态验证与持续维护清单，帮助出口企业减少退件、扣留及误导宣传风险。
美国代理USAgent：化妆品与药品境外企业的强制要求
境外企业向FDA注册时大多被要求指定美国代理（US Agent）。本文区分化妆品与OTC药品对US Agent的要求、职责边界、指定误区与变更流程，帮助海外厂商选对代理人，避免注册被退回或检查失联。
MoCRA化妆品设施注册与产品列名实操全流程
2022年MoCRA法案将美国化妆品监管从自愿走向强制，2024年7月1日起设施注册与产品列名成为硬性义务。本文拆解谁必须注册、FEI编号如何获取、SPL文件如何提交，以及两年期更新节奏，帮助出口企业建立可落地的合规流程。
