FDA法规 - 相关文章

美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证行业资讯,助力企业合规出海

粤妆评美国OTC化妆品FDA合规申报一站式服务全景

2026年中国功效化妆品出口美国需跨越FDA企业注册、NDC产品列名、OTC专论符合性评估与Drug Facts标签审核四道门槛。粤妆评提供从成分合规到上市申报的一站式技术服务,帮助防晒、去屑、祛痘、生发、止汗等产品合规进入美国市场。

FDA将NDC编号从10位统一升级为12位:出口企业合规过渡要点解析

2026年3月5日FDA发布最终规则,将NDC编号从现行10位格式统一升级为12位标准格式(6-4-2),2033年3月7日正式生效,设有3年过渡期。所有OTC药品包括防晒霜、祛痘产品等功能性化妆品的NDC注册编号均须完成转换,企业应在过渡期内完成IT系统升级、标签更新与供应链协调。