CARES Act - 相关文章

美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证行业资讯,助力企业合规出海

OTC专论查询实操:OTCMonographs@FDA与官方检索入口

判断产品能否按OTC专论上市,第一步是查到正确的专论。本文演示如何通过OTC Monographs@FDA门户、ePDFA与21 CFR定位你的品类专论,读懂「视为最终命令」状态,避免凭经验误判合规边界。

美国OTC化妆品GRASE与专论活性成分2026更新趋势

2026年美国OTC化妆品成分监管呈现GRASE重估与专论更新并行的趋势,如防晒Bemotrizinol纳入、化学防晒剂数据补强。本文梳理趋势与企业成分策略,助力配方前瞻布局。

CARES Act后OTC专论行政命令流程对企业的影响

2020年CARES Act以第505G条将OTC专论由规则制定改为行政命令流程,防晒等产品已发布“视为最终命令”。本文解析这一改革对出口企业的实质影响与应对要点。

防晒OTC专论GRASE活性成分解读与2026 Bemotrizinol新规

2026年FDA将Bemotrizinol纳入OTC防晒专论,叠加CARES Act行政命令框架,防晒剂合规迎来新变化。目前仅氧化锌与二氧化钛被认定为GRASE安全成分,其余化学防晒剂因数据不足需重新评估。出口企业须按21 CFR 352专论调整配方与标签,避免上市后被扣留。