CARES Act后OTC专论行政命令流程对企业的影响
2020年CARES Act以第505G条将OTC专论由规则制定改为行政命令流程，防晒等产品已发布“视为最终命令”。本文解析这一改革对出口企业的实质影响与应对要点。
防晒OTC专论GRASE活性成分解读与2026 Bemotrizinol新规
2026年FDA将Bemotrizinol纳入OTC防晒专论，叠加CARES Act行政命令框架，防晒剂合规迎来新变化。目前仅氧化锌与二氧化钛被认定为GRASE安全成分，其余化学防晒剂因数据不足需重新评估。出口企业须按21 CFR 352专论调整配方与标签，避免上市后被扣留。
