化妆品与OTC药品标签差异：标识合规对照表
同样出口美国，化妆品与OTC药品的标签要求天差地别。本文以对照表形式列出两者在成分表、警示、功效宣称、注册标识上的强制差异，帮助企业按品类一次做对标签，避免属性错配导致的合规返工。
祛痘控油美白组合产品美国分类与合规
祛痘+控油+美白组合产品在美国可能涉及多重药品属性，分类与合规更复杂。本文解析组合产品的定性逻辑与合规路径，帮助企业理清申报策略、避免遗漏监管维度。
祛痘产品NDC注册与标签警示实操
祛痘产品在美国属OTC药品，须完成NDC注册并规范标注刺激性等警示语。本文详解祛痘NDC列名与标签警示实操，帮助企业避免无证上市与标签违规。
Drug Facts标签合规审核：OTC药品标签12类高频错误
Drug Facts面板是OTC药品标签的强制模块，标签错误是FDA进口扣留的高频原因。本文梳理12类高频标签错误，涵盖面板缺失、警示语不全、宣称超范围等，帮助企业一次性通过审核。
OTC专论符合性评估：出口前必做的成分与标签自检
出口美国的OTC化妆品须在立项阶段完成OTC专论（21 CFR）符合性评估，确认活性成分、浓度与标签均落在专论允许范围。本文给出企业可执行的自检清单，帮助提前排雷、避免上市后被扣留。
粤妆评美国OTC化妆品FDA合规申报一站式服务全景
2026年中国功效化妆品出口美国需跨越FDA企业注册、NDC产品列名、OTC专论符合性评估与Drug Facts标签审核四道门槛。粤妆评提供从成分合规到上市申报的一站式技术服务，帮助防晒、去屑、祛痘、生发、止汗等产品合规进入美国市场。
祛痘产品美国合规边界：过氧化苯甲酰与水杨酸浓度上限及药妆误区
美国FDA将祛痘产品按OTC药品监管，过氧化苯甲酰限2.5%—10%、水杨酸0.5%—2%、硫磺3%—10%。所谓“药妆”在美国并非法定类别，宣称祛痘即构成药品声称，须符合21 CFR 333专论并完成NDC注册。出口企业应避免以化妆品名义规避药品合规。
FDA将Bemotrizinol纳入OTC防晒专论，8月9日生效
2026年6月9日FDA发布最终命令，将防晒剂Bemotrizinol（Tinosorb S）纳入OTC防晒专论，成为20余年来首个新增防晒活性成分，最终命令于2026年8月9日生效。出口企业需重新评估防晒产品配方，完成NDC注册与标签更新，以满足美国OTC药品合规要求。
