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M031 灭虱 OTC 药品合规解读:只有一组活性复方,且必须为非气雾剂

2026年FDA OTC专论M031仅允许pyrethrum extract提供0.17%–0.33% pyrethrins并与2%–4% piperonyl butoxide组合的非气雾复方,标签须包含检查、10分钟处理、梳卵、7–10天复治和环境清洁。中国出口企业须按药品cGMP完成每批双活性检测及稳定性,完成FDA注册与NDC列名。