止汗剂标签适用部位与铝盐浓度合规
止汗剂标签须限定腋下适用并完整标注铝盐浓度与警示。本文解析21 CFR 350下止汗标签的适用部位、浓度展示与常见错误,帮助企业一次做对标签。
美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证行业资讯,助力企业合规出海
止汗剂标签须限定腋下适用并完整标注铝盐浓度与警示。本文解析21 CFR 350下止汗标签的适用部位、浓度展示与常见错误,帮助企业一次做对标签。
美国止汗剂属OTC药品,活性成分以氯化羟锆铝、氯化铝、氯羟铝等铝盐为主,须按21 CFR 350专论配制并完成NDC强制注册。止汗剂(减少排汗)与除臭剂(仅掩盖气味)法律属性不同,后者通常不作药品监管。出口企业须区分两类产品合规路径。