止汗剂美国OTC合规:氯化羟锆铝活性成分、NDC强制注册与除臭剂区别
美国止汗剂属OTC药品,活性成分以氯化羟锆铝、氯化铝、氯羟铝等铝盐为主,须按21 CFR 350专论配制并完成NDC强制注册。止汗剂(减少排汗)与除臭剂(仅掩盖气味)法律属性不同,后者通常不作药品监管。出口企业须区分两类产品合规路径。
美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证行业资讯,助力企业合规出海
美国止汗剂属OTC药品,活性成分以氯化羟锆铝、氯化铝、氯羟铝等铝盐为主,须按21 CFR 350专论配制并完成NDC强制注册。止汗剂(减少排汗)与除臭剂(仅掩盖气味)法律属性不同,后者通常不作药品监管。出口企业须区分两类产品合规路径。