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美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证行业资讯,助力企业合规出海

去屑产品标签与antidandruff宣称合规

去屑产品须规范标注“antidandruff”等用途并完整呈现Drug Facts。本文解析去屑标签的标识、警示与宣称边界,帮助企业避免超范围宣称与标识缺失导致的合规风险。

NDC产品列名12位编码规则与申报全流程

2026年FDA将NDC编号由10位统一升级为12位,OTC化妆品须同步更新产品列名(Product Listing)。本文详解12位编码结构、列名填报要点与标签展示要求,帮助企业完成合规申报。

FDA将Bemotrizinol纳入OTC防晒专论,8月9日生效

2026年6月9日FDA发布最终命令,将防晒剂Bemotrizinol(Tinosorb S)纳入OTC防晒专论,成为20余年来首个新增防晒活性成分,最终命令于2026年8月9日生效。出口企业需重新评估防晒产品配方,完成NDC注册与标签更新,以满足美国OTC药品合规要求。