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化妆品GMP与OTC药品cGMP差异:21CFR211对比

MoCRA授权FDA制定化妆品cGMP法规,但目前仍停留在指南层面;OTC药品则早已强制适用21 CFR 211的cGMP。本文对比两套体系在厂房、人员、文件、投诉与召回上的差异,帮助企业按产品属性搭建对应的质量体系。