化妆品设施注册 - 相关文章

美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证行业资讯,助力企业合规出海

同配方多品牌多色号如何设计化妆品产品列名

2026年企业高频咨询:同配方多品牌多色号如何设计化妆品产品列名。本文依据FDA现行公开规则,直接回答谁需要办理、何时更新、应准备什么资料及失败后如何纠正,并提供数据核验、法规提交、状态验证与持续维护清单,帮助出口企业减少退件、扣留及误导宣传风险。

FEI申请失败:企业名称与地址不一致怎么修

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2026化妆品设施两年续期:截止日不再统一

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化妆品续期有变更与无变更:两种提交怎么选

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化妆品产品列名每年更新:无变化也要复核

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停产与重新上市:Cosmetics Direct状态怎么维护

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代工厂与品牌方谁做MoCRA注册和产品列名

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FEI号码与邓白氏码DUNS:FDA企业标识到底用哪个

很多企业在FDA注册时搞不清FEI与DUNS该用哪个。本文厘清两者本质差异:FEI是FDA自有设施编号,MoCRA与药品注册均以FEI为准;DUNS是邓白氏商业编码,历史上用于药品登记但正被UFI过渡取代。帮企业避免错填标识导致申报卡顿。

MoCRA化妆品设施注册与产品列名实操全流程

2022年MoCRA法案将美国化妆品监管从自愿走向强制,2024年7月1日起设施注册与产品列名成为硬性义务。本文拆解谁必须注册、FEI编号如何获取、SPL文件如何提交,以及两年期更新节奏,帮助出口企业建立可落地的合规流程。

FDA、OTC、NDC到底什么关系?化妆品出口企业必须搞清的三个概念

2026年FDA监管体系持续深化改革,MoCRA化妆品强制注册与CARES法案OTC专论改革并行推进。许多出口企业混淆FDA、OTC与NDC概念,导致产品分类错误、注册路径跑偏、标签不合规。本文厘清三者关系:FDA是监管机构,OTC是药品分类,NDC是药品代码编号,三者层级不同不可等同替换。防晒、祛痘、止汗等功能性化妆品需同时满足化妆品与OTC药品双重合规要求。