进口化妆品原产国与FDA标签：Made in China怎么放
2026年企业高频咨询：进口化妆品原产国与FDA标签：Made in China怎么放。本文依据FDA现行公开规则，直接回答谁需要办理、何时更新、应准备什么资料及失败后如何纠正，并提供数据核验、法规提交、状态验证与持续维护清单，帮助出口企业减少退件、扣留及误导宣传风险。
包装容量变化要不要新NDC：Package Code决策
2026年企业高频咨询：包装容量变化要不要新NDC：Package Code决策。本文依据FDA现行公开规则，直接回答谁需要办理、何时更新、应准备什么资料及失败后如何纠正，并提供数据核验、法规提交、状态验证与持续维护清单，帮助出口企业减少退件、扣留及误导宣传风险。
防晒保湿二合一：Drug Facts与化妆品标签如何共存
2026年企业高频咨询：防晒保湿二合一：Drug Facts与化妆品标签如何共存。本文依据FDA现行公开规则，直接回答谁需要办理、何时更新、应准备什么资料及失败后如何纠正，并提供数据核验、法规提交、状态验证与持续维护清单，帮助出口企业减少退件、扣留及误导宣传风险。
净含量放哪里：美国化妆品主展示面板审核法
2026年企业高频咨询：净含量放哪里：美国化妆品主展示面板审核法。本文依据FDA现行公开规则，直接回答谁需要办理、何时更新、应准备什么资料及失败后如何纠正，并提供数据核验、法规提交、状态验证与持续维护清单，帮助出口企业减少退件、扣留及误导宣传风险。
M032 去屑、脂溢性皮炎与银屑病 OTC 药品合规解读：同一成分并不支持所有疾病宣称
2026年FDA OTC专论M032将去屑、脂溢性皮炎和银屑病作为三个不同适应症分支，煤焦油0.5%–5%覆盖三种用途，吡硫鎓锌0.3%–2%仅支持去屑和脂溢性皮炎，二硫化硒1%仅支持去屑。中国出口企业须按药品cGMP完成每批活性检测与稳定性，完成FDA注册与NDC列名，化妆品级别生产不能替代药品要求。
M020 防晒 OTC 药品合规解读：SPF、广谱与防水测试缺一不可，附 2026 年 Bemotrizinol 新规
2026年FDA OTC专论M020要求防晒产品完成SPF、Broad Spectrum广谱及防水测试，现行16种活性成分各有上限且组合受限。2026年8月9日将增加bemotrizinol 6%，附带18个月法定独占期。中国防晒产品出口美国须按药品cGMP生产，完成FDA注册与NDC列名，专论外成分或组合需另评估NDA路径。
M006 外用祛痘 OTC 药品合规解读：成分合规只是起点，刺激警示和用法同样关键
2026年FDA OTC专论M006仅允许过氧化苯甲酰2.5%–10%、水杨酸0.5%–2%和硫3%–10%作为祛痘活性成分，复方只限间苯二酚/硫两种组合。中国祛痘产品出口美国须按药品cGMP完成活性检测及稳定性、完成FDA注册与NDC列名，电商宣称不得超出Drug Facts范围。
M005 外用抗真菌 OTC 药品合规解读：脚气、股癣和体癣可自我治疗，头癣甲癣不在范围
2026年FDA OTC专论M005明确外用抗真菌产品仅覆盖脚气、股癣和体癣，头癣与甲真菌明确排除。clotrimazole 1%、miconazole nitrate 2%、tolnaftate 1%等活性各有固定浓度与疗程，中国出口企业须按药品cGMP完成每批活性检测、FDA注册与NDC列名。
M003 急救用消毒 OTC 药品合规解读：用途只限小割伤、擦伤和轻微烧伤
2026年FDA OTC专论M003明确急救消毒产品仅限小割伤、擦伤和轻微烧伤用途，非豁免产品须在32°C、10%血清条件下完成3-log杀菌效力测试。中国出口企业需完成FDA注册、NDC列名、cGMP合规及Drug Facts标签，不得扩展至手消毒或医疗用途宣称。
